製品一般に関する情報 -PELOBiotech社 細胞・培地-

PELOBiotech社 が取り扱う細胞ならびに培地製品の製品内容および品質管理に関する情報です。



製品一般に関する情報

PELOBiotech社ヒト細胞

ヒト細胞を用いた応用研究

最近の知見では細胞株を用いて得られた結果はそのままではヒトに外挿することが出来ないことが示唆されており、その代替法としてプライマリ動物細胞およびヒト細胞を用いた実験は大変有効です。ますます多くの研究者がより再現性の高いデータを得るためにヒトプライマリ細胞を使用した実験を実施するようになっています。

健常人由来ヒトプライマリ細胞

形質転換されたヒト細胞株は研究開発用途で幅広く使用されています。しかし、細胞株はプライマリ細胞と比較した場合、ゲノムや代謝に関して大きな違いがあります。このことが薬剤開発において実施される細胞株を使用した試験では、有効性および毒性等に関する予測性が低い一つの原因と考えられます。これに対してプライマリ細胞はより in vivo での状況に近く、意味がある実験を実施するために役立ちます。このことは、プライマリ細胞を用いて得られた結果が発表される例が急速に増加していることからも裏付けられています。

  • 形質転換細胞は誤った結果を導き得ます
  • ヒトを含む動物由来のプライマリ細胞を使用した試験を実施することで、生体内と近い結果を得ることが可能です。

様々な組織由来の健常人由来ヒト/正常動物プライマリ細胞

科学者にとってプライマリ細胞単離のために健常人由来ヒトまたは正常動物組織を入手することは多くの場合困難を伴います。また、単離作業自体が困難で時間がかかる作業であることも多々見受けられます。さらに、ヒト組織の取り扱いは安全性の点や倫理面から制限があり、どの研究室でも扱えるわけではありません。 この状況を克服し、研究者の皆様に様々なヒトおよび動物プライマリ細胞をご使用頂けるよう、PELOBiotech社では幅広い細胞を取り揃えております。

ご希望の細胞がカタログに記載されていない場合でもご要望にお応えします。カスタムでの細胞単離の場合、一般的なプロトコルでもお客様独自のプロトコルでも、どちらでも対応します。製品化のご同意が得られる場合、より安価にカスタム細胞をご提供可能です。

特別に調製された培地はプライマリヒトおよび動物細胞の培養に欠かせません。無限に再生産可能な細胞株と異なり、プライマリ細胞の増殖能は限られており、大切に取り扱う必要があります。PELOBiotech社の凍結保存プライマリ細胞は特別に開発された凍結保存用培地を用い、コントロールされたプロセスで凍結処理されるため、融解後も高いバイアビリティを誇ります。

PELOBiotech社の凍結プライマリ細胞製品 1 バイアルには、標準では 1 mL の凍結保存培地中に 500,000 細胞以上含まれています。細胞はドライアイス輸送されますので、到着次第液体窒素で保存してください。輸送時には凍結細胞のリカバリー時の取り扱い説明書が付随します。

標準化されたプライマリ細胞

  • 保存中は自動化された液体窒素の連続供給によって凍結細胞のバッチ内での品質のばらつきを最小化
  • 細胞単離のために厳選された組織の調達
  • 厳しいチェックによる安定した品質
  • 精緻な凍結保存技術による高いバイアビリティ

バッチごとに以下の様な試験が行われます。

  • 倍化時間の決定
  • 細胞増殖アッセイの実施
  • 細胞の形態評価
  • 特定の細胞マーカーの確認
  • 特定のマーカーが存在しないことの確認
  • 微生物が存在しないことの確認
  • カビ等が存在しないことの確認
  • C 型および B 型肝炎 ウイルスDNA が存在しないことの確認
  • HIV-1 の DNA が存在しないことの確認

PELOBiotech社培地

基礎培地中の塩、タンパク質、アミノ酸、ビタミンやその他の微量含有物の組成が非常に複雑であるために生じる品質のばらつきを低減するために、PELOBiotech社の培地は血清の含有量を下げるかまたは血清を使用せずに作製されています。同社では、正確に構成成分の含有量が決定されていない成分を可能な限り含まない製品を製造しています。

増殖培地キット

PELOBiotechの増殖培地キットをご注文頂くと、500 mL の基礎培地と成長因子等の添加物を別々の容器に入った状態でお届けします。全ての添加物溶液は届いてすぐに基礎培地に加えてお使いいただけます。別々になっているため、必要に応じて濃度を変更したり、組成を変更したりすることが可能です。基礎培地は 4 ~ 8 °C で、添加物溶液は - 20 °C で保管できます。どちらも製造日から12か月ご使用いただけます。添加物溶液を追加後の培地は6週間ご使用いただけます。

基礎培地

PELOBiotech社の基礎培地は成長因子やグルタミンおよび抗生物質を含んでおりません。これにより、キットとして組み合わされている成長因子をご使用頂くことも、基礎培地のみご購入頂き、お好みの成長因子を加えて頂くことも可能です。また、短期培養のために基礎培地のみでご使用頂くことも可能であり、この場合2nMのグルタミンのみ加えて頂くことで増殖率を低く抑えて培養することが可能です。

フェノールレッド不含培地

フェノールレッドを含まない条件で培養する必要がある場合に備え、PELOBiotech社ではフェノールレッド不含基礎培地と不含増殖培地キットを提供しております。

カスタム培地

PELOBiotech社ではカスタム培地開発・製造を受託しており、ご要望に応じて基礎培地の組成の変更や添加物の変更を承ります。

品質管理

標準培地

PELOBiotech社では培地の生産に使用するすべての物質を慎重に選定しております。 使用する水はすべて超純水です。 ご要望に応じ、品質管理レポートをお届けします。

バッチごとに以下の試験を行っております。

  • カビ等の非存在確認
  • マイコプラズマ等の微生物の非存在確認
  • 標準細胞を用いた増殖アッセイ
標準化された添加物

PELOBiotech社では全ての添加物および材料を厳選しており、全ての添加物は最高品質のものを使用しております。

バッチごとに以下の試験を行っております。

  • カビ等の非存在確認
  • マイコプラズマ等の微生物の非存在確認
  • 添加物の添加後の培地に関する標準細胞を用いた増殖アッセイ