概要と課題
ポリマー医薬分野の飛躍的な発展はポリ(2-オキサゾリン)(POx)なしには語ることができません。POxはもともとヘテロ二官能性(-COOH、-NH2)であるため、ヘテロ官能性のビルディングブロック設計は特に多様かつ実現しやすく、加えてポリマー自体の特性を幅広く変化させることが可能です。
側鎖残基を適宜選択することによって、親水性と疎水性の細やかにコントロールすることができ、キャリア分子には温度応答性、低/高粘度、ガラス転移点、ステルス性（生体内において異物として認識・分解されにくい性質）などの特性を新たに付加することも可能です。
合成をご依頼の際には、下記のご要望をお伝えください。
- 鎖長および分子量
- ランダム/ブロックコポリマーの種別、側鎖残基の官能基
- 目標とする物理的性質(親水/油性、界面活性など)
- 頭側の官能基
- 尾側の官能基(他の官能基で代替出来る場合はその候補もお知らせ願います)
- 量(g単位からkg単位まで)ならびに通常合成とcGMP合成のどちらをご希望か
非GMPカスタム合成に加え、Iris Biotech社がご提供可能なPEG化合物のいずれも、cGMPに従ってkg単位で製造することが可能です。詳しくは
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ください。
開発プロジェクトについて
特定の分子の合成経路、収量および純度を正確に予測することは非常に難しい課題ですが、Iris Biotech社では適切な生産ルートを見つけるために、標的化合物に到達するための手法を練り、研究と複数の予備実験を実施し、堅牢なプロセスに発展させるサービスをご提供しております。
一般的な課題としては下記のようなものが挙げられます
- 次代においても通用する、持続可能な製造の基礎としてのラボスケールde novo合成ルート開発
- 効率的な技術を選択しプロセスの効率を向上させるための、既存の合成ルートの最適化又は再設計
- 目的の分子を得るためのパテントフリーな技術の検索
これより複雑な課題には、受託開発契約として実施されます。
この契約には下記のような開発プロセスを含みます。
- バイオコンジュゲーション
- 分析またはマテリアル開発における特定のアプリケーションに適切な分子またはポリマーの探索
この一連の研究開発は、通常ラボスケールからバルクまでの化合物の製造を含め、持続可能でスケーラブルな合成経路の開発につながります。
コスト計算に関しましては、FTE（Full Time Equivalent）ベースおよびマイルストーンに基づくFee for serviceとなります。
お客様のニーズにあった化合物をご用意し、プロジェクトを円滑に進めるお手伝いをさせていただきます。Iris Biotech社のサービスをぜひご活用ください。
お客様の合成手法に倣ったサンプルの受託合成
緊急に入手する必要のある化合物があるにも関わらず、物理的なスペースや人的資源の不足といった問題を抱えるお客様の代わりに、Iris Biotech社の経験豊富なスタッフがサンプルを合成いたします。
Iris Biotech社は、お客様の合成プロセスを豊富な専門知識で忠実に再現、実行いたします。
プロセスに関するすべての事項は、厳密に機密保持契約によって守られます。
プロジェクトが終了した際には、Iris Biotech社の専門スタッフによって包括的に文書化された手順をお渡しいたしますので、簡便にプロセスを追跡し、再現性を保つことが可能となっています。