KaLy-Cell社では高品質なヒトおよび動物由来の凍結肝細胞を販売しております。
肝細胞は細胞システム全体の機能が必要な試験で使用されます。完全に機能的な肝細胞は外来物質の生物学的変換(加水分解、還元、酸化および抱合)に必要とされる補酵素と薬剤代謝酵素の両方を保持しています。
論文に発表されたデータで、適切なプロトコルで凍結されたKaLy-Cellのヒト凍結肝細胞は機能性を維持しており、新鮮細胞でCYP誘導を引き起こす物質への反応性も維持していることが示されています。また、CYP活性の著しい低下を伴うことなく5年間まで保存することが可能です(Abadie
et al. Toxicology In Vitro 24: 346-356, 2010; Alexandre et al.
Xenobiotica 42: 968-972,2012)。
また、KaLy-Cellの凍結肝細胞は懸濁またはプレート播種のどちらでも毒性試験に使用することが可能であることが示されています(Chatterjee
et al. Toxicology and Applied Pharmacology 274: 124-136,2014; Muller et
al. Combinatorial Chemistry & High Throughput Screening, 18:2015)。
KaLy-Cellでは通常の手順としてバッチごとにコラーゲンへの接着性を確認しています。接着性の確認後、基底状態の薬剤代謝酵素の活性や参照化合物への応答性もバッチごとに確認されます。これによって薬物代謝、毒性発現および薬物相互作用におけるDME依存的な患者間の差異の評価も可能になります。
一部のロットについてはQualistによるトランスポーター発現の確認も行われています。
特徴
- 機能性を保持することが示されています
- CYP活性を誘導する化合物に対する応答も保たれます
- CYP活性の著しい低下を伴うことなく5年間まで保存可能です
- 懸濁またはプレート播種のどちらでも毒性試験に使用
- バッチごとにコラーゲンへの接着性を確認
- 基底状態の薬剤代謝酵素の活性や参照化合物への応答性もバッチごとに確認
- 一部のロットについてはQualistによるトランスポーター発現の確認を実施
- 一部のロットについてはスフェロイド形成および形成後の培養の確認を実施
付属データ
処理前の採取後組織の状態の写真がデータシートに記載されています。
データシートにはほかにもドナーの情報(年齢、人種、性別、疾患名または死因、投薬状況および感染症罹患に関する情報)、融解後の収率およびバイアビリティ、さらに各種酵素のデータが記載されています。
また、以下のような酵素についても評価が行われています。
ヒト凍結肝細胞製品での酵素活性評価
表1. ヒト凍結肝細胞製品での酵素活性評価
酵素名 |
評価方法 |
CYP1A2 |
Phenacetin O-dealkylation |
CYP2B6 |
Bupropion hydroxylation |
CYP2C8 |
Paclitaxel hydroxyration |
CYP2C9 |
Diclofenac 4’-hydroxylation |
CYP2D6 |
Bufuralol hydroxylation |
CYP3A4/5 |
Testosterone 6β-hydroxylation |
CYP3A4/5 |
Midazolam 1’-hydroxylation |
スフェロイド用凍結肝細胞製品
通常の凍結肝細胞の中で特にスフェロイド形成に対して評価を行ったロットをスフェロイド用凍結肝細胞として提供しております。スフェロイド形成のみでなく、形成後の培養に関してもロットごとに確認を行っております。
凍結肝細胞製品リスト
ヒト凍結肝細胞
表2. ヒト凍結肝細胞製品リスト
カタログ番号 |
製品名称 |
細胞数 |
HHCS |
ヒト肝細胞(浮遊) |
200~400万細胞 400~600万細胞 600~800万細胞 800~1000万細胞 |
HHCP |
薬物動態試験用 接着可能ヒト肝細胞 |
200~400万細胞 400~600万細胞 600~800万細胞 800~1000万細胞 |
HHCPC |
機能性評価済み 接着可能ヒト肝細胞 (薬剤相互作用/長期投与評価/スフェロイド形成用 |
200~400万細胞 400~600万細胞 600~800万細胞 800~1000万細胞 |
HHCPQTC |
トランスポーター評価済み 接着可能ヒト肝細胞 |
200~400万細胞 400~600万細胞 600~800万細胞 800~1000万細胞 |
ヒト凍結肝非実質細胞
表3. ヒト凍結肝非実質細胞製品リスト
カタログ番号 |
製品名称 |
細胞数 |
CHNPC |
ヒト肝細胞(浮遊) |
200~400万細胞 400~600万細胞 600~800万細胞 800~1000万細胞 |
ラット凍結肝細胞
表4. ラット凍結肝細胞製品リスト
カタログ番号 |
製品名称 |
細胞数 |
RHCS |
ラット肝細胞(浮遊) |
ご指定下さい |
RHCP |
薬物動態試験用 接着可能ラット肝細胞 |
ご指定下さい |
マウス凍結肝細胞
表5. マウス凍結肝細胞製品リスト
カタログ番号 |
製品名称 |
細胞数 |
MHCS |
マウス肝細胞(浮遊) |
ご指定下さい |
MHCP |
薬物動態試験用 接着可能マウス肝細胞 |
ご指定下さい |
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